Фармацевтичне законодавство постійно змінюється, і компанії та аптеки повинні постійно перевіряти, як. Ось що таке фармацевтичне законодавство. Тому так важливий фармацевтичний консалтинг, завдяки якому ви зможете зосередитися на розбудові свого бізнесу, а ми відповідатимемо за дотримання норм фармацевтичного законодавства.
Ми порадимо вам, як працювати в галузі.
Наймаючи наших консультантів, ви можете бути впевнені, що ми будемо регулярно інформувати вас про зміни нормативних актів у зв’язку з польським та іноземним законодавством, а також проконсультуємо вас щодо правового шляху для вашого бізнесу. Ми підготуємо для вас такі рішення, щоб ви не хвилювалися про можливі наслідки кожного нового фінансового рішення.
Ми консультуємо з питань:
регулярна оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, включаючи, зокрема, розробку та оцінку договорів про дистрибуцію, підготовку змін до системи дистрибуції з метою застосування моделі прямої дистрибуції, підготовку заявок на отримання дозволу на здійснення оптової торгівлі або загальну діяльність доступна аптека;
рекламування лікарських засобів, у тому числі: надання висновків щодо проектів маркетингових програм та індивідуальних рекламних оголошень, представництво інтересів клієнтів у судочинстві перед Головним фармацевтичним інспектором, підготовка договорів з рекламними агентствами, розробка внутрішньої політики та рекомендацій щодо засад маркетингової політики підприємства, проведення внутрішнього навчання для торгових представників і медичного та управлінського персоналу;
діяльність, яка не є рекламою лікарських засобів, у тому числі, зокрема, просвітницькі кампанії та спонсорство радіо та телебачення;
клінічні випробування, в т.ч регулярна підготовка шаблонів договорів на проведення клінічного випробування (тристоронній: спонсор – дослідник – центр та двосторонній: спонсор – дослідник, спонсор – центр), надання висновків щодо договорів, узгодження договорів з дослідниками та центрами, створення документації, пов’язаної із захистом особистої інформації, даних клінічних випробувань, підтримка спонсорів або ЦРО в обговореннях з Управлінням реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидних продуктів і комітетами з біоетики;
паралельний імпорт, в т.ч оцінка відповідності діяльності, що здійснюється фармацевтичному законодавству та судовій практиці ЄС;
виробництво лікарських засобів, в т.ч отримання або зміна дозволу на виробництво;
складська діяльність у сфері НПД, юридичний супровід у разі проведення перевірок Фармацевтичною інспекцією;
регулювання діяльності аптек у контексті їх реклами, що представляє вищезазначене суб’єктів перед Фармацевтичною інспекцією;
регулювання реєстрації лікарських засобів, включаючи консультування з правових аспектів реєстрації, скорочення або продовження реєстраційного посвідчення на лікарський засіб та питань, пов’язаних із захистом ексклюзивності даних.
Запрошуємо записатися на консультацію
Zarządzaj zgodą
Aby zapewnić jak najlepsze wrażenia, korzystamy z technologii, takich jak pliki cookie, do przechowywania i/lub uzyskiwania dostępu do informacji o urządzeniu. Zgoda na te technologie pozwoli nam przetwarzać dane, takie jak zachowanie podczas przeglądania lub unikalne identyfikatory na tej stronie. Brak wyrażenia zgody lub wycofanie zgody może niekorzystnie wpłynąć na niektóre cechy i funkcje.
Funkcjonalne
Always active
Przechowywanie lub dostęp do danych technicznych jest ściśle konieczny do uzasadnionego celu umożliwienia korzystania z konkretnej usługi wyraźnie żądanej przez subskrybenta lub użytkownika, lub wyłącznie w celu przeprowadzenia transmisji komunikatu przez sieć łączności elektronicznej.
Preferencje
Przechowywanie lub dostęp techniczny jest niezbędny do uzasadnionego celu przechowywania preferencji, o które nie prosi subskrybent lub użytkownik.
Statystyka
Przechowywanie techniczne lub dostęp, który jest używany wyłącznie do celów statystycznych.Przechowywanie techniczne lub dostęp, który jest używany wyłącznie do anonimowych celów statystycznych. Bez wezwania do sądu, dobrowolnego podporządkowania się dostawcy usług internetowych lub dodatkowych zapisów od strony trzeciej, informacje przechowywane lub pobierane wyłącznie w tym celu zwykle nie mogą być wykorzystywane do identyfikacji użytkownika.
Marketing
Przechowywanie lub dostęp techniczny jest wymagany do tworzenia profili użytkowników w celu wysyłania reklam lub śledzenia użytkownika na stronie internetowej lub na kilku stronach internetowych w podobnych celach marketingowych.
