10.06.2026 W Dzienniku Ustaw opublikowano rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 25 maja 2026 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
Nowelizacja wprowadza zmiany dotyczące zasad wykonywania obowiązków przez Osobę Odpowiedzialną.
Najważniejsze zmiany dotyczą zasad funkcjonowania Osoby Odpowiedzialnej:
➡️ doprecyzowano obowiązek zapewnienia bieżącego kontaktu z Osobą Odpowiedzialną,
➡️ wprowadzono obowiązek wyznaczenia zastępstwa podczas nieobecności,
➡️ rozszerzono obowiązki informacyjne wobec GIF w przypadku dłuższej nieobecności Osoby Odpowiedzialnej.
Zgodnie z nowymi przepisami:
🟪 Osoba Odpowiedzialna ma wykonywać swoje zadania osobiście,
🟪 w przypadku jej nieobecności musi zostać zapewniony kontakt z wyznaczoną osobą zastępującą.
Dodatkowo doprecyzowano obowiązki informacyjne wobec GIF – przekazania do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wymagać będzie m.in.:
🟪 kopia pisemnego wyznaczenia osoby zastępującej,
🟪 wyznaczenie zastępstwa na okres przekraczający 14 dni,
🟪 przypadki, gdy zastępstwo trwa ponad 30 dni,
🟪 na wezwanie GIF.
Rozporządzenie wejdzie w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
Link do rozporządzenia: https://dziennikustaw.gov.pl/DU/rok/2026/pozycja/693
